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沈陽化工研究院安評(píng)中心通過國際GLP認(rèn)證

時(shí)間:2012-02-28     來源:中國醫(yī)藥報(bào)
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近日,中國中化集團(tuán)公司沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心(國家沈陽新藥安全評(píng)價(jià)研究中心)通過經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)成員荷蘭政府優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)認(rèn)證,將為我國醫(yī)藥等新化學(xué)品的研發(fā)創(chuàng)制起到支撐作用,為我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定重要基礎(chǔ),并促進(jìn)相關(guān)行業(yè)升級(jí)發(fā)展。

沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心是首批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。通過荷蘭政府GLP認(rèn)證后,該中心所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得OECD成員的多邊認(rèn)可,標(biāo)志著我國化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得國際性的突破,擺脫了多年來我國向歐美等發(fā)達(dá)國家出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國外GLP實(shí)驗(yàn)室來完成的局面,同時(shí)對(duì)實(shí)現(xiàn)我國安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

據(jù)中化集團(tuán)副總裁、沈陽化工研究院院長(zhǎng)李彬介紹,該中心通過國際認(rèn)證將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊(cè)的成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

作者:熊昌彪

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