中國中化集團公司下屬沈陽化工研究院安全評價中心日前通過OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府GLP(良好/標準實驗室規(guī)范)認證認可，成為國內(nèi)首家通過此項國際認證的安全性評價機構。

這意味著今后沈陽化工研究院所出具的相關評價數(shù)據(jù)將獲得包括美國、日本等在內(nèi)的所有OECD成員認可，標志著我國化學品安全性評價試驗數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域取得了國際性的突破，徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達國家出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室檢測的問題，為我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進軍國際市場奠定了重要基礎，同時對實現(xiàn)我國安全評價試驗的標準化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

中化集團副總裁、沈陽院院長李彬表示，沈陽院安全評價中心通過國際認證認可，將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本，縮短其在海外登記時間，進而對推動我國相關產(chǎn)品在國外登記出口，提高自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的價格，促進相關產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

“以前，國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥等化學品為了去國際注冊，光溝通就需要花4到5年，一個全套實驗要花去400萬歐元，現(xiàn)在這個實驗的價格起碼可以下降一半，溝通時間也將大大縮短。”沈陽化工研究院安全評價中心主任王捷告訴記者。他同時表示：“沈陽院安全評價中心通過國際認證，只是拿到了一個馬拉松比賽的入場券，要跑得好還需要長期維護和提升，否則這一資格隨時有可能失去。”

“安全評測可以說是老百姓吃東西前的最后一道屏障。”農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹說，GLP是為了加強實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié)，確保試驗結果的準確性、真實性和可靠性，促進試驗質(zhì)量的提高，提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性，從而更好地保護人類健康和環(huán)境安全。

目前，我國已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農(nóng)藥為例，在我國農(nóng)藥出口的1700多個產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個，僅占4.7%，更多的中國農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時，從2007年起實施的歐盟REACH法規(guī)要求，我國向歐盟出口這些化學品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可的問題，且必須憑通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數(shù)據(jù)到相關部門登記注冊，由此使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高約5%以上。

作者：黃鑫