中國經(jīng)濟網(wǎng)沈陽2月22日訊 （記者黃鑫）記者從中國中化集團公司獲悉：公司下屬沈陽化工研究院安全評價中心通過OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府GLP(良好實驗室規(guī)范或標準實驗室規(guī)范)認證認可，成為國內(nèi)首家通過此項國際認證的安全性評價機構(gòu)。

這意味著從即日起，沈陽化工研究院所出具的相關(guān)評價數(shù)據(jù)將獲得OECD成員的多邊認可，標志著我國化學品安全性評價試驗數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性的突破，徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達國家出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室檢測的問題，為我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進軍國際市場奠定了重要基礎(chǔ)，同時對實現(xiàn)我國安全評價試驗的標準化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

中化集團副總裁、沈陽院院長李彬介紹，沈陽院安全評價中心通過國際認證認可，將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本，縮短其在海外登記的時間，進而對推動我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口，提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價格，促進相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹，GLP是為了加強實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié)，確保試驗結(jié)果的準確性、真實性和可靠性，促進試驗質(zhì)量的提高，提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性，更好地保護人類健康和環(huán)境安全。

為統(tǒng)一化學品的安全性評價標準，避免化學品的非關(guān)稅壁壘，從上世紀八十年代起，OECD著力推動安全性評價數(shù)據(jù)的相互認可，制訂了GLP準則，要求各成員嚴格遵循。

我國GLP工作起步較晚，國家部委高度重視，先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的GLP標準，但管理規(guī)范目前還僅限于國內(nèi)，尚未與國際認證機構(gòu)接軌，對于國內(nèi)企業(yè)相關(guān)化學品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

目前，我國已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農(nóng)藥為例，目前在我國農(nóng)藥出口的1700多個產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個，僅占4.7%，更多的中國農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時，我國農(nóng)藥毒理、殘留等試驗數(shù)據(jù)得不到FAO、WTO等國際組織和發(fā)達國家的認可，在參與農(nóng)藥殘留限量國際標準制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面難以掌握主動。

此外，從2007年起歐盟REACH法規(guī)的實施，也給我國化學工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來一定的負面影響。根據(jù)REACH法規(guī)的要求，我國向歐盟出口這些化學品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可的問題，且必須憑通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊，據(jù)估計由此而增加的費用，將使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上，影響了我國相關(guān)產(chǎn)品對歐盟的出口。因此，我國相關(guān)產(chǎn)品要躋身國際市場，必須要將我國的安全評價標準納入GLP國際管理體系。

作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細化學品安全評價機構(gòu)，中化集團下屬沈陽院安全評價中心最早引進并接受了GLP國際管理理念，在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學物質(zhì)安全評價的GLP體系建設(shè)和運行方面走在全國前例，已成為國內(nèi)該領(lǐng)域測試范圍最廣，涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學物質(zhì)等領(lǐng)域；試驗能力最強，可提供我國化學品登記資料要求的全套試驗數(shù)據(jù)；試驗數(shù)量最多，每年承擔上千項試驗的安全評價機構(gòu)，是國內(nèi)唯一一家可以同時進行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學物質(zhì)安全性評價試驗的單位，也是國內(nèi)唯一一家具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進行全套試驗能力的單位。

中化集團為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際化農(nóng)藥醫(yī)藥企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，尤其在高效、環(huán)保的綠色農(nóng)藥研發(fā)生產(chǎn)能力在國內(nèi)領(lǐng)先。公司擁有兩個國家級農(nóng)藥創(chuàng)制研究中心沈陽院及浙化院，在創(chuàng)制雜環(huán)農(nóng)藥及含氟農(nóng)藥研究等方面成果豐碩。生產(chǎn)的農(nóng)藥品種覆蓋殺蟲劑、殺菌劑、除草劑和植物生長調(diào)節(jié)劑四大類共40余個，部分品種的規(guī)模與工藝居于國際先進水平。公司近年加快推進農(nóng)藥海外自主登記與自主營銷，目前海外自主登記產(chǎn)品超過80個，銷售范圍覆蓋東南亞及我國臺灣地區(qū)。中化下屬寧波公司正在加強醫(yī)藥研發(fā)工作并積極推進醫(yī)藥國際注冊。

此次沈陽院通過國際GLP認證后，不僅壯大了中化集團農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學品業(yè)務(wù)綜合實力，同時也為我國農(nóng)藥醫(yī)藥及新化學品的研發(fā)創(chuàng)制起到支撐作用，為國內(nèi)相關(guān)企業(yè)進軍國際市場提供重要支持，促進行業(yè)相關(guān)行業(yè)升級發(fā)展。

作者：黃鑫